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福州華仁醫療美容門診被查

  福州訊,近日,記者從福建省福州市鼓樓區市場監管局獲悉,該局加強對醫療美容機構的監管力度,今年1月以來,檢查醫療美容機構11家,立案查處4起違法違規案件。

  鼓樓區市場監管局結合日常監管、投訴舉報查處等工作,做好轄區醫療美容機構的摸底排查,建立健全醫療美容機構監管花名冊,為進一步整頓規范轄區醫療美容機構市場秩序奠定基礎。在此基礎上強化監督檢查力度,將毒性藥品、無菌和植入性醫療器械、激光類醫療器械等高風險品種作為監管重點,全面排查醫療美容機構是否存在使用無注冊證、過期失效、無合格證明文件的藥品、醫療器械、化妝品的違法違規行為,要求醫療美容機構嚴格按照說明書的要求做好藥品、醫療器械的存儲管理,規范開展醫療美容廣告宣傳等行為。

  檢查發現,福州市鼓樓區華仁醫療美容門診有限公司所購的20盒注射用透明質酸鈉復合溶液,按規定該溶液的貯存條件為2-10℃。而鼓樓區市場監管局執法人員現場檢查的時候,發現該批次醫療器械直接存放于當事人庫房的角落,庫房內溫度計顯示的現場溫度為21℃。同時當事人未履行進貨查驗記錄義務。5月中旬,鼓樓區市場監管局根據《醫療器械監督管理條例》規定,責令改正,予以警告;處2萬元罰款。

  除此之外,鼓樓區市場監管局突出規范引導,聯合區衛健局開展專場法規培訓,重點指導醫療美容機構建立健全藥品、醫療器械、化妝品購進、驗收、儲存、養護、調配及使用等環節的質量管理制度,確保從源頭上杜絕不合格藥品醫療器化妝品流入。(中國消費者報 記者 張文章)

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